聚乙二醇

- EASTCHEM
- 中国
- 15~20天
- 25322-68-3
PEG水溶性好,可溶于多种溶剂,能分散药物,防止聚集,可作为药物的固体分散剂,如泻药(PEG4000粉末)。
产品介绍
聚乙二醇是乙二醇和环氧乙烷的加成聚合物,简称"PEG"。分子量从低到高,性质从透明液体到固体。
产品规格
测试项目 | 分析方法 | 标准 | 结果 |
外观(25℃) | 当前 EP | 透明、粘稠、无色口服几乎无色、湿润 | 符合 |
鉴别 | 当前 EP | 一个 | 符合 |
当前 EP | B | 符合 | |
当前 EP | 碳 | 符合 | |
溶液外观 | 当前 EP | 满足要求 | 符合 |
解的完整性和颜色 | 当前 USP | 满足要求 | 符合 |
酸度或碱度 | 当前 EP | 满足要求 | 符合 |
pH值(5%水溶液) | 当前 USP | 4.5~7.5 | 6.1 |
平均分子量 | 当前 USP | 380~420 | 419 |
粘度(20℃,m Pa·S) | 当前 EP | 105~130 | 124 |
粘度(98.9℃,cst) | 当前 USP | 6.8~8.0 | 7.6 |
羟值 | 当前 EP | 264~300 | 268 |
还原物质 | 当前 EP | 满足要求 | 符合 |
乙二醇和二甘醇(%) | 当前 USP | ≤0.25 | 0.05 |
乙二醇和二甘醇(%) | 当前 EP | ≤0.4 | 0.05 |
甲醛(ppm) | 当前 EP | ≤15 | 符合 |
环氧乙烷(ppm) | 当前 EP | ≤1 | <0.04 |
二恶烷(ppm) | 当前 EP | ≤10 | < 2 . 5 9 |
游离环氧乙烷(μg/g) | 当前 USP | ≤10 | <0.04 |
1,4-二氧六环(μg/g) | 当前 USP | ≤10 | < 2 . 5 9 |
水(%) | 当前 EP | ≤2.0 | 0.05 |
硫酸灰分(%) | 当前 EP | ≤0.2 | ≤0.2 |
炽灼残渣(%) | 当前 USP | ≤0.1 | ≤0.1 |
重金属(ppm) | 当前 USP | ≤5 | 符合 |
年级 | 医药级 | ||
结论 | 按照Current EP、Current USP标准,结果符合要求。 |
产品应用
因为聚乙二醇聚乙二醇具有优异的水溶性、润滑性和保湿性,广泛应用于医药、化工、食品、化妆品等领域。在医药领域,聚乙二醇可用作药物载体、缓释剂和保护剂。
注射液:不同浓度的PEG200-600水溶液是良好的溶剂,可以提高难耐受药物的溶解度,并稳定水不稳定的药物。
片剂成型:PEG4000/6000是常用的水基粘合剂和润滑剂,可以调节片剂的硬度和脆性,使其符合国家规定,并能提高主药在胃中的溶解度,提高生物利用度。
片剂薄膜包衣:PEG400可作为片剂薄膜衣的增塑剂/提高薄膜衣的韧性和平整度,也可作为致孔剂/提高药物的释放速率。
药物合成:利用PEG修饰药物或药物载体是目前实现药物缓释、改善药物药代动力学和毒性的理想方法。
药物稳定剂:在液态蛋白质药物中添加PEG,可以通过PEG与蛋白质疏水段的相互作用来提高蛋白质的稳定性。高浓度PEG常用作蛋白质的冷冻保护剂和沉淀/结晶剂。
药物载体:PEG300与PEG1500等量混合,具有一定的糊状稠度,可以作为软膏的水溶性基质。以聚乙二醇为基质的栓剂有很多,例如阿司匹林栓、氯己定栓、氯己定碘栓等。
药物固体分散体材料:PEG水溶性好,可溶于多种溶剂,能分散药物,防止聚集,可作为药物的固体分散剂,如泻药(PEG4000粉末)。
其他医疗应用:医疗设备中的应用、生物工程中的荧光染料
包装与储存
聚乙二醇化学性质在空气和溶液中稳定,但分子量低于2000的聚乙二醇易吸湿,不适合微生物生长,不易酸败。
聚乙二醇其水溶液可用高压灭菌、过滤或γ射线灭菌。固态用150℃干热灭菌1小时,可能会引起氧化,导致降解。
应存放于阴凉干燥处,并储存在密封容器中。液态聚乙二醇可储存于不锈钢、铝或玻璃容器中。
常问问题
问:我可以得到一些样品吗?
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