聚乙二醇

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聚乙二醇
  • EASTCHEM
  • 中国
  • 15~20天
  • 25322-68-3

PEG水溶性好,可溶于多种溶剂,能分散药物,防止聚集,可作为药物的固体分散剂,如泻药(PEG4000粉末)。

Polyethylene glycol

产品介绍

聚乙二醇是乙二醇和环氧乙烷的加成聚合物,简称"PEG"。分子量从低到高,性质从透明液体到固体。


产品规格

测试项目
分析方法
标准
结果
外观(25℃)
当前 EP
透明、粘稠、无色口服几乎无色、湿润
符合
鉴别
当前 EP
一个
符合
当前 EP
B
符合
当前 EP
符合
溶液外观
当前 EP
满足要求
符合
解的完整性和颜色
当前 USP
满足要求
符合
酸度或碱度
当前 EP
满足要求
符合
pH值(5%水溶液)
当前 USP
4.5~7.5
6.1
平均分子量
当前 USP
380~420
419
粘度(20℃,m Pa·S)
当前 EP
105~130
124
粘度(98.9℃,cst)
当前 USP
6.8~8.0
7.6
羟值
当前 EP
264~300
268
还原物质
当前 EP
满足要求
符合
乙二醇和二甘醇(%)
当前 USP
≤0.25
0.05
乙二醇和二甘醇(%)
当前 EP
≤0.4
0.05
甲醛(ppm)
当前 EP
≤15
符合
环氧乙烷(ppm)
当前 EP
≤1
<0.04
二恶烷(ppm)
当前 EP
≤10
< 2 . 5 9
游离环氧乙烷(μg/g)
当前 USP
≤10
<0.04
1,4-二氧六环(μg/g)
当前 USP
≤10
< 2 . 5 9
水(%)
当前 EP
≤2.0
0.05
硫酸灰分(%)
当前 EP
≤0.2
≤0.2
炽灼残渣(%)
当前 USP
≤0.1
≤0.1
重金属(ppm)
当前 USP
≤5
符合
年级
医药级
结论
按照Current EP、Current USP标准,结果符合要求。


产品应用

因为聚乙二醇聚乙二醇具有优异的水溶性、润滑性和保湿性,广泛应用于医药、化工、食品、化妆品等领域。在医药领域,聚乙二醇可用作药物载体、缓释剂和保护剂。

注射液:不同浓度的PEG200-600水溶液是良好的溶剂,可以提高难耐受药物的溶解度,并稳定水不稳定的药物。


片剂成型:PEG4000/6000是常用的水基粘合剂和润滑剂,可以调节片剂的硬度和脆性,使其符合国家规定,并能提高主药在胃中的溶解度,提高生物利用度。


片剂薄膜包衣:PEG400可作为片剂薄膜衣的增塑剂/提高薄膜衣的韧性和平整度,也可作为致孔剂/提高药物的释放速率。


药物合成:利用PEG修饰药物或药物载体是目前实现药物缓释、改善药物药代动力学和毒性的理想方法。


药物稳定剂:在液态蛋白质药物中添加PEG,可以通过PEG与蛋白质疏水段的相互作用来提高蛋白质的稳定性。高浓度PEG常用作蛋白质的冷冻保护剂和沉淀/结晶剂。


药物载体:PEG300与PEG1500等量混合,具有一定的糊状稠度,可以作为软膏的水溶性基质。以聚乙二醇为基质的栓剂有很多,例如阿司匹林栓、氯己定栓、氯己定碘栓等。


药物固体分散体材料:PEG水溶性好,可溶于多种溶剂,能分散药物,防止聚集,可作为药物的固体分散剂,如泻药(PEG4000粉末)。


其他医疗应用:医疗设备中的应用、生物工程中的荧光染料

PEG


包装与储存

聚乙二醇化学性质在空气和溶液中稳定,但分子量低于2000的聚乙二醇易吸湿,不适合微生物生长,不易酸败。

聚乙二醇其水溶液可用高压灭菌、过滤或γ射线灭菌。固态用150℃干热灭菌1小时,可能会引起氧化,导致降解。

应存放于阴凉干燥处,并储存在密封容器中。液态聚乙二醇可储存于不锈钢、铝或玻璃容器中。

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