PVP/VA 64
- EASTCHEM
- 中国
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我们的 VA64 产品符合严格的全球标准,帮助终端产品成功通过各种监管审核。
- 已完成认证:FDA 主文件备案、CEP 认证和 REACH 注册已完成。
- 药典合规性:严格遵守美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典的要求。
- 超高产品纯度:单体残留<0.1%,重金属含量<5ppm。

描述
PVP VA64(聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物)是一种高性能功能聚合物,广泛用于药物制剂、营养保健品、化妆品、涂料和特种工业系统。
对于全球买家而言,选择一个PVP/VA 供应商不仅仅关乎产品规格,还关乎监管合规性、生产稳定性、供应安全和长期成本控制。
东化学专注于为制药和工业客户提供合规、可追溯且商业上可靠的 VA64 解决方案,以帮助降低采购风险,同时提高配方效率和生产性能。
规格
| 物品 | 规格 |
|---|---|
| 产品名称 | PVP VA64 |
| 化学类型 | 乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物 |
| 外貌 | 白色或灰白色粉末 |
| 甘油 | 约105°C |
| 标准 | USP / EP / JP |
| 重金属 | <5 ppm |
| 包装 | 25公斤纤维桶 |
| 应用 | 制药、化妆品、涂料、粘合剂 |

主要应用领域
1.固体剂型和制粒工艺
VA64 是一种适用于直接压片工艺的优良粘合剂,可防止片剂顶部开裂和分层,显著提高高速片剂生产的产量。
2. 薄膜涂层保护
它可以形成柔韧、防潮、阻氧的保护膜,适用于保护敏感的活性药物成分,掩盖药物的难闻气味,且不会延迟药物释放。
3. 创新药物递送(3D打印、口服薄膜)
精确的分子量控制(45,000 - 70,000)使其适用于热熔挤出技术和 3D 打印药片,使其成为理想的原材料。

主要商业优势
溶解度提高可超过 85%
生物利用度提高高达30%以上
更快的溶解和崩解性能
粉末均匀性和制粒稳定性得到改善
与API和辅料具有更好的兼容性
降低配方调整频率
该材料的玻璃化转变温度 (Tg) 约为 105°C,在工业加工和长期储存过程中也保持了优异的热稳定性,有助于制造商降低结块风险和生产不稳定性。
买家为何选择我们的PVP VA64
法规遵从与质量保证
对于制药和受监管行业而言,合规性和批次一致性直接影响产品注册、配方批准和出口业务。
我们的PVP VA64产品在严格的质量控制标准下生产,符合国际合规要求,包括USP/EP/JP规范、FDA DMF支持以及REACH相关文件。重金属残留量控制在5 ppm以下,残留溶剂和杂质含量均按照药品级要求进行监测。
为确保工业应用稳定性,每一批产品均需经过全面测试,包括:
分子量分布
粘度稳定性
水分含量
残余单体控制
溶解度验证
外观和纯度检验
提供完整的 COA、TDS 和 MSDS 文件,以支持客户审核、进口登记和长期采购合规性。
包装
和每批产品在发货前都要经过关键参数测试,以确保核心质量指标的稳定性。
所有产品在出厂前均经过严格测试,每批产品均附带标准分析证书、化学品安全数据表和技术数据表。
标准包装:25公斤纤维桶,内衬防潮衬里;对温度敏感地区可提供冷链物流服务。
常问问题
你们能提供符合药品生产标准的合规文件吗?
是的。我们可以提供COA、TDS、MSDS,并支持国际客户所需的监管文件要求。
你们支持定制规格吗?
是的。我们可以根据项目需求,讨论不同的分子量范围和定制化的应用要求。
如何确保批次间的一致性?
我们实施严格的质量控制程序,涵盖原材料、过程检验和最终批次测试,以确保产品性能稳定。
你们能支持长期供货合同吗?
是的。我们支持年度采购计划和长期战略合作,以确保工业供应稳定。