PVP/VA 64

PVP/VA 64
  • EASTCHEM
  • 中国
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  • 99.98

我们的 VA64 产品符合严格的全球标准,帮助终端产品成功通过各种监管审核。
- 已完成认证:FDA 主文件备案、CEP 认证和 REACH 注册已完成。
- 药典合规性:严格遵守美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典的要求。
- 超高产品纯度:单体残留<0.1%,重金属含量<5ppm。

PVP/VA 64

描述

PVP VA64(聚乙烯吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物)是一种高性能功能聚合物,广泛用于药物制剂、营养保健品、化妆品、涂料和特种工业系统。

对于全球买家而言,选择一个PVP/VA 供应商不仅仅​​关乎产品规格,还关乎监管合规性、生产稳定性、供应安全和长期成本控制。

东化学专注于为制药和工业客户提供合规、可追溯且商业上可靠的 VA64 解决方案,以帮助降低采购风险,同时提高配方效率和生产性能。

规格

物品规格
产品名称PVP VA64
化学类型乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物
外貌白色或灰白色粉末
甘油约105°C
标准USP / EP / JP
重金属<5 ppm
包装25公斤纤维桶
应用制药、化妆品、涂料、粘合剂

Polyvinylpyrrolidone/Vinyl Acetate Copolymer

主要应用领域

1.固体剂型和制粒工艺

VA64 是一种适用于直接压片工艺的优良粘合剂,可防止片剂顶部开裂和分层,显著提高高速片剂生产的产量。

2. 薄膜涂层保护

它可以形成柔韧、防潮、阻氧的保护膜,适用于保护敏感的活性药物成分,掩盖药物的难闻气味,且不会延迟药物释放。

3. 创新药物递送(3D打印、口服薄膜)

精确的分子量控制(45,000 - 70,000)使其适用于热熔挤出技术和 3D 打印药片,使其成为理想的原材料。

PVP/VA

主要商业优势

溶解度提高可超过 85%

生物利用度提高高达30%以上

更快的溶解和崩解性能

粉末均匀性和制粒稳定性得到改善

与API和辅料具有更好的兼容性

降低配方调整频率

该材料的玻璃化转变温度 (Tg) 约为 105°C,在工业加工和长期储存过程中也保持了优异的热稳定性,有助于制造商降低结块风险和生产不稳定性。

买家为何选择我们的PVP VA64

法规遵从与质量保证

对于制药和受监管行业而言,合规性和批次一致性直接影响产品注册、配方批准和出口业务。

我们的PVP VA64产品在严格的质量控制标准下生产,符合国际合规要求,包括USP/EP/JP规范、FDA DMF支持以及REACH相关文件。重金属残留量控制在5 ppm以下,残留溶剂和杂质含量均按照药品级要求进行监测。

为确保工业应用稳定性,每一批产品均需经过全面测试,包括:

分子量分布

粘度稳定性

水分含量

残余单体控制

溶解度验证

外观和纯度检验

提供完整的 COA、TDS 和 MSDS 文件,以支持客户审核、进口登记和长期采购合规性。

包装

每批产品在发货前都要经过关键参数测试,以确保核心质量指标的稳定性。

所有产品在出厂前均经过严格测试,每批产品均附带标准分析证书、化学品安全数据表和技术数据表。

标准包装:25公斤纤维桶,内衬防潮衬里;对温度敏感地区可提供冷链物流服务。

常问问题

你们能提供符合药品生产标准的合规文件吗?

是的。我们可以提供COA、TDS、MSDS,并支持国际客户所需的监管文件要求。

你们支持定制规格吗?

是的。我们可以根据项目需求,讨论不同的分子量范围和定制化的应用要求。

如何确保批次间的一致性?

我们实施严格的质量控制程序,涵盖原材料、过程检验和最终批次测试,以确保产品性能稳定。

你们能支持长期供货合同吗?

是的。我们支持年度采购计划和长期战略合作,以确保工业供应稳定。

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