聚乙二醇 PEG 25322-68-3
- EASTCHEM
- 中国
- 15~20天
- 25322-68-3
PEG水溶性好，能溶于多种溶剂，能使药物分散，防止聚集，可作为药物的固体分散剂，如泻药（PEG4000粉末）。
产品介绍
聚乙二醇是乙二醇与环氧乙烷的加成聚合物，简称"PEG"。分子量从低到高，性质从透明液体到固体。
产品规格
测试项目 | 分析方法 | 标准 | 结果 |
外观（25℃） | 当前 EP | 透明、粘稠、无色口服几乎无色、湿润 | 符合 |
鉴别 | 当前 EP | 一个 | 符合 |
当前 EP | 乙 | 符合 | |
当前 EP | 碳 | 符合 | |
溶液外观 | 当前 EP | 符合要求 | 符合 |
解决方案的完整性和颜色 | 当前 USP | 符合要求 | 符合 |
酸度或碱度 | 当前 EP | 符合要求 | 符合 |
pH值（5%水溶液） | 当前 USP | 4.5~7.5 | 6.1 |
平均分子量 | 当前 USP | 380~420 | 419 |
粘度（20℃,m Pa·S） | 当前 EP | 105~130 | 124 |
粘度（98.9℃,cst） | 当前 USP | 6.8~8.0 | 7.6 |
羟值 | 当前 EP | 264~300 | 268 |
还原性物质 | 当前 EP | 符合要求 | 符合 |
乙二醇及二乙二醇(%) | 当前 USP | ≤0.25 | 0.05 |
乙二醇及二乙二醇(%) | 当前 EP | ≤0.4 | 0.05 |
甲醛(ppm) | 当前 EP | ≤15 | 符合 |
环氧乙烷(ppm) | 当前 EP | ≤1 | ＜0.04 |
二恶烷(ppm) | 当前 EP | ≤10 | ＜ 2 . 5 9 |
游离环氧乙烷(μg/g) | 当前 USP | ≤10 | ＜0.04 |
1,4-二氧六环(μg/g) | 当前 USP | ≤10 | ＜ 2 . 5 9 |
水（％） | 当前 EP | ≤2.0 | 0.05 |
硫酸灰分(%) | 当前 EP | ≤0.2 | ≤0.2 |
炽灼残渣(%) | 当前 USP | ≤0.1 | ≤0.1 |
重金属(ppm) | 当前 USP | ≤5 | 符合 |
年级 | 医药级 | ||
结论 | 按照Current EP、Current USP标准，结果符合要求。 | ||
产品应用
因为聚乙二醇聚乙二醇具有优良的水溶性、润滑性和保湿性，广泛应用于医药、化工、食品、化妆品等领域。在医药领域，聚乙二醇可作为药物载体、缓释剂、保护剂等。
注射液：不同浓度的PEG200-600的水溶液是良好的溶剂，可以提高难耐受药物的溶解度，并稳定对水不稳定的药物。
片剂成型：PEG4000/6000是常用的水基粘合剂和润滑剂，可以调节药片的硬度、脆性，使其符合国家规定，还可以提高主药在胃中的溶解度，提高生物利用度。
片剂薄膜包衣：PEG400可作为片剂薄膜包衣的增塑剂/提高薄膜包衣的韧性和平整性，作为致孔剂/提高药物的释放速度。
药物合成：利用PEG修饰药物或药物载体是目前实现药物缓释、改善药物药代动力学和毒性的理想方法。
药物稳定剂：在液态蛋白质药物中添加PEG，可通过PEG与蛋白质疏水段的相互作用增加蛋白质的稳定性，高浓度PEG常被用作蛋白质的冷冻保护剂、沉淀/结晶剂。
药物载体：PEG300与PEG1500等量混合，具有一定的糊状稠度，可以作为软膏的水溶性基质。以聚乙二醇为基质的栓剂有很多，如阿司匹林栓、洗必泰栓、洗必泰碘栓等。
药物固体分散体材料：PEG水溶性好，能溶于多种溶剂，能使药物分散，防止聚集，可作为药物的固体分散剂，如泻药（PEG4000粉末）。
其他医疗应用：医疗设备中的应用、生物工程中的荧光染料
包装与贮存
聚乙二醇化学性质在空气中和溶液中较稳定，但分子量在2000以下的聚乙二醇易吸湿，不适宜微生物生长，不易发生酸败。
聚乙二醇其水溶液可用高压灭菌、过滤或伽马射线灭菌。如果固体状态在150°C下进行1小时干热灭菌，可能会引起氧化并发生降解。
应存放在阴凉干燥处，并存放在密闭容器中。液体级聚乙二醇可存放在不锈钢、铝或玻璃容器中。
常问问题
问：我可以得到一些样品吗？
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